Ngày 12/6/2025, chuyên trang y khoa Medscape đã đăng tải bài viết của nhà báo Michael Hilleary với tiêu đề “FDA phê duyệt thuốc kết hợp 3 loại thuốc (Triple Rx) cho bệnh tăng huyết áp”. Theo đó, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa chính thức thông qua việc sử dụng một loại thuốc phối hợp ba hoạt chất trong điều trị tăng huyết áp, mở ra kỳ vọng mới trong việc kiểm soát hiệu quả huyết áp cho bệnh nhân vốn không đáp ứng tốt với liệu pháp đơn trị.
Widaplik là một loại thuốc viên kết hợp ba hoạt chất — telmisartan, amlodipine và indapamide — trong một viên duy nhất, với ba mức liều lần lượt là: 10/1,25/0,625 mg; 20/2,5/1,25 mg; và 40/5/2,5 mg. Được chỉ định như một liệu pháp khởi đầu cho những bệnh nhân có khả năng cần nhiều loại thuốc để kiểm soát huyết áp, Widaplik dự kiến sẽ được đưa ra thị trường vào cuối năm 2025.
Việc FDA phê duyệt Widaplik được dựa phần lớn vào dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Các nghiên cứu này cho thấy bệnh nhân sử dụng Widaplik có mức giảm huyết áp rõ rệt và tỷ lệ kiểm soát huyết áp cao hơn so với nhóm dùng liệu pháp kép hoặc giả dược, theo thông tin từ George Medicines — công ty sản xuất thuốc.
Hiện tại, Widaplik cũng đang được nghiên cứu để đánh giá hiệu quả trong việc phòng ngừa đột quỵ ở những bệnh nhân từng bị xuất huyết não.
“Liệu pháp phối hợp thuốc chống tăng huyết áp dạng viên đơn có tiềm năng to lớn trong việc cải thiện hiệu quả điều trị tăng huyết áp, không chỉ ở Hoa Kỳ mà còn trên toàn cầu,” Tiến sĩ Paul Whelton, Chủ tịch Hệ thống Y tế Chwan về Sức khỏe Cộng đồng Toàn cầu tại Đại học Tulane (New Orleans), nhận định. “Phần lớn bệnh nhân tăng huyết áp cần nhiều loại thuốc để đạt được mục tiêu huyết áp. Các lựa chọn liều linh hoạt của Widaplik có thể giúp cải thiện phác đồ điều trị, đặc biệt với những người mới bắt đầu điều trị.”
Tại Hoa Kỳ, gần một nửa số người trưởng thành mắc bệnh tăng huyết áp, nhưng chỉ khoảng 25% trong số họ kiểm soát được huyết áp ở mức mục tiêu. Là một yếu tố nguy cơ chính của bệnh tim mạch, đột quỵ và suy tim, tăng huyết áp được ước tính liên quan đến khoảng 460.000 ca tử vong mỗi năm tại nước này. Với sự phê duyệt của FDA dành cho Widaplik, một loại thuốc viên kết hợp ba hoạt chất điều trị tăng huyết áp, ngành y học kỳ vọng sẽ có thêm một giải pháp hiệu quả và tiện lợi giúp nâng cao tỷ lệ kiểm soát huyết áp trong cộng đồng. Sự ra đời của liệu pháp phối hợp liều cố định không chỉ hỗ trợ bệnh nhân trong việc tuân thủ điều trị tốt hơn mà còn mở ra triển vọng giảm gánh nặng bệnh tim mạch và đột quỵ trong tương lai gần.
Đinh Hoàng Anh