Ngày 12/9/2025, Johnson & Johnson công bố dữ liệu khả quan từ nghiên cứu giai đoạn 3 MARIPOSA, cho thấy liệu pháp kết hợp amivantamab và lazertinib cải thiện đáng kể tỷ lệ sống còn toàn bộ (OS) ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn mang đột biến EGFR (ex19del hoặc L858R). Đặc biệt, thời gian sống còn trung vị ở nhóm bệnh nhân châu Á được dự báo vượt quá bốn năm, cao hơn hơn một năm so với liệu pháp chuẩn, khẳng định lợi ích lâu dài và ưu thế lâm sàng của phác đồ kết hợp.
Trong nhóm bệnh nhân này, nơi đột biến EGFR phổ biến hơn so với các vùng khác, phác đồ phối hợp không hóa trị liệu đã đạt được tiêu chí phụ cuối cùng được xác định trước là thời gian sống thêm toàn bộ (OS) và cho thấy lợi ích sống còn có ý nghĩa lâm sàng và đáng kể về mặt thống kê so với liệu pháp đơn trị liệu bằng osimertinib. Cải thiện thời gian sống thêm toàn bộ trung bình dự kiến sẽ vượt quá bốn năm, vượt xa liệu pháp đơn trị liệu bằng osimertinib hơn một năm.
Châu Á có dân số bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) đột biến EGFR lớn nhất thế giới, với tỷ lệ mắc bệnh ước tính từ 30 đến 40% so với 10 đến 15% ở Châu Âu và Hoa Kỳ.1 Mặc dù điều trị đã có những tiến bộ, nhưng vẫn còn khoảng 30% bệnh nhân không đạt được liệu pháp điều trị bậc hai, khiến việc lựa chọn liệu pháp điều trị đầu tiên trở nên vô cùng quan trọng.2 Chỉ có chưa đến 20% bệnh nhân sống được năm năm sau khi được chẩn đoán.3
“NSCLC đột biến EGFR phổ biến hơn ở Châu Á – Thái Bình Dương so với các khu vực khác, điều này khiến kết quả từ lần điều trị đầu tiên trở nên đặc biệt quan trọng”, Tiến sĩ, Bác sĩ Byoung Chul Cho, Giáo sư Khoa Ung bướu Nội khoa, Trung tâm Ung thư Yonsei, Đại học Y Yonsei, cho biết.* “Do bệnh tiến triển nhanh và những thách thức của hệ thống y tế, nhiều bệnh nhân sẽ không có cơ hội được điều trị bậc hai. Do đó, liệu pháp điều trị đầu tiên quyết định sự tiến triển của bệnh theo thời gian. Kết quả nghiên cứu đoàn hệ MARIPOSA Châu Á cho thấy sự sống còn có thể được kéo dài đáng kể bằng amivantamab kết hợp với lazertinib ở những bệnh nhân gốc Á, giúp họ sống lâu hơn.”
“Đối với bệnh nhân và gia đình, mỗi năm thêm đồng nghĩa với việc có thêm thời gian bên nhau và cơ hội đạt được những cột mốc mà trước đây tưởng chừng như ngoài tầm với”, Kazuo Hasegawa, Nhà sáng lập Mạng lưới Bệnh nhân Ung thư Phổi ONE STEP, cho biết.** “Kết quả nghiên cứu MARIPOSA Châu Á rất quan trọng vì chúng cho thấy việc kéo dài thời gian sống sót là hoàn toàn khả thi trong một căn bệnh mà sự tiến triển thường chỉ được đo bằng tháng.”
“Thời gian sống sót chung là thước đo có ý nghĩa nhất về sự tiến triển, và kết quả nghiên cứu MARIPOSA Châu Á củng cố vai trò của những cải tiến điều trị như amivantamab kết hợp với lazertinib trong phác đồ điều trị bước một”, Anthony Elgamal, Phó Chủ tịch Ung thư của Johnson & Johnson Innovative Medicine Châu Á – Thái Bình Dương, cho biết. “Với cơ chế tác động ba chiều nhắm vào EGFR và MET, đồng thời kích hoạt các tế bào miễn dịch, amivantamab kết hợp với lazertinib giải quyết tình trạng kháng thuốc thường hạn chế liệu pháp ức chế tyrosine kinase và mang lại sự sống sót lâu dài. Những phát hiện này, với thời gian sống sót chung trung bình dự kiến vượt quá bốn năm, đánh dấu một cột mốc quan trọng cho bệnh nhân trên khắp Châu Á.”
MARIPOSA, với 1.074 bệnh nhân tham gia, là một nghiên cứu ngẫu nhiên, Giai đoạn 3, đánh giá amivantamab phối hợp với lazertinib so với osimertinib trong điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đột biến EGFR. Tiêu chí đánh giá chính là thời gian sống không tiến triển (PFS) (sử dụng hướng dẫn RECIST v1.1§) được đánh giá bằng đánh giá trung tâm độc lập, mù đôi (BICR). Các tiêu chí đánh giá phụ bao gồm OS, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR), thời gian đáp ứng (DOR), thời gian sống không tiến triển lần hai (PFS2) và PFS nội sọ.4
Đặc điểm an toàn của amivantamab kết hợp với lazertinib phù hợp với phân tích chính và không có tín hiệu an toàn mới nào xuất hiện sau khi theo dõi dài hạn. Các nghiên cứu amivantamab Giai đoạn 2 cho thấy việc sử dụng các biện pháp dự phòng có thể giúp giảm nguy cơ các biến cố bất lợi như phản ứng da, phản ứng liên quan đến truyền dịch và biến cố huyết khối tắc mạch tĩnh mạch.5,6,7
Kết quả sống còn chung từ nhóm nghiên cứu Châu Á sẽ được trình bày tại một hội nghị sắp tới. Sự kết hợp amivantamab và lazertinib đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ, Châu Âu và khu vực Châu Á – Thái Bình Dương tại các thị trường Nhật Bản, Trung Quốc, Úc, Hàn Quốc và Đài Loan để điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đột biến EGFR dựa trên nghiên cứu MARIPOSA Giai đoạn 3 toàn cầu. Amivantamab-vmjw, một kháng thể lưỡng đặc hiệu hoàn toàn ở người nhắm đồng thời vào EGFR và MET với hoạt tính kích hoạt miễn dịch, đã được phê duyệt lần đầu vào năm 2020 tại Hoa Kỳ, châu Âu và năm quốc gia/khu vực thuộc châu Á – Thái Bình Dương.
Đinh Hoàng Anh